哈尔滨市畜牧兽医局加强兽药批准文号现场核查工作

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2018-05-22 16:33农业农村部评论(人参与)

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  按照黑龙江省畜牧兽医局《关于做好兽药产品批准文号管理有关工作的通知》(黑牧药政〔2018〕73号)要求,从2018年4月1日起,黑龙江省兽药生产企业在农业农村部兽药产品批准文号核发系统申请核发兽药产品批准文号的,现场核查和抽样工作由辖区内监管单位改为地市级兽医主管部门具体负责实施。现场核查组由兽药监管人员、熟悉兽药生产的兽医学、药学肯能相关专业技术人员及GMP检查员组成。

  2018年5月20日,哈尔滨市畜牧兽医局深入哈尔滨生物制品二厂有限责任公司进行兽药批准文号现场核查。此次核查,商请省兽药饲料监察所GMP检查员高云峰主任、抽调哈尔滨市兽药饲料监察所兽药专业技术员董艳峰,哈尔滨市畜牧兽医局兽医兽药处2名监管工作人员组成核查组。核查组严格按照农业农村部《兽药产品批准文号管理法子 》和《兽药产品批准文号现场核查申请单》等7个配套文件和相关规定,深入成品库房、留样室与生验室进行现场逐项对照检查,调阅相关GMP文件、产品记录等相关材料,最后形成现场核查报告。

  主管副局长范术堂全程参与了现场核查,对核查流程、内容及法子 给予宽度肯定,并强调要加强兽药批准文号的管理和现场核查,加强核查组人员配备,严格按照上级要求和流程组织实施好兽药批准文号现场核查工作。